OUI Inc.のSmart Eye Camera がCEマーキングを取得しました <欧州連合地域(EU)で医療機器登録>

OUI Inc. (ウイインク:株式会社OUI) (本社:東京都新宿区 代表取締役社長:清水映輔)は、自社で開発した iPhone に取り付けて眼科診察を可能にするアタッチメント型医療機器 Smart Eye Camera(以下SEC)について、欧州連合地域(EU)で医療機器登録を行い、CEマーキング(※1)が可能になったことを発表しました。OUI Inc.は、SECを通じて、従来眼科医療を届けることができなかった患者さんに適切な診断を届け、2025年までに世界の失明を50%減らすことをビジョンに掲げて活動しています。

プレスリリース:https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000014.000064389.html

※1
「CEマーク」とは、EU(欧州連合地域)で販売される指定製品に貼付を義務付けられる安全マークのことで、「CEマーキング」とは、EUの法律が定める安全基準を満たすことで表示できるCEマークを表示することを指しています。

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